Candésartan Cilexetil (DCI) : 4,00 mg et 8,00 mg respectivement. Excipients : q.s. pour un comprimé.

Posologie : la posologie initiale et d'entretien recommandée est de 8 mg par jour. Chez les patients insuffisamment contrôlés par 8 mg/j, une augmentation de la dose à 16 mg peut dans certains cas accroître l'efficacité mais l'association à un diurétique (dose faible, hydrochlorothiazide) sera privilégiée. CTJ : habituellement 5,48 F.
Mode d'administration : chez les patients de plus de 75 ans ayant une insuffisance rénale sévère et chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, une posologie initiale de 4 mg est recommandée. La tolérance et l'efficacité d'Atacand^® n'ont pas été étudiées chez l'enfant.

Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes : - hypersensibilité à l'un des constituants, - 2^ème ou 3^ème trimestre de la grossesse (cf. Grossesse et allaitement).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec (cf. Interactions médicamenteuses) : - diurétiques hyperkaliémants (spironolactone, amiloride, triamtérène, seul ou associés... ), - potassium (sels de), - lithium.

Hypotension symptomatique possible en cas de déplétion hydrosodée et/ou d'hypovolémie secondaire à traitement diurétique intensif, alimentation hyposodée, diarrhée ou vomissements. Ces anomalies devront être corrigées avant l'administration d'Atacand. Risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique. Contrôle périodique du potassium et de la créatinine sérique recommandé chez les insuffisants rénaux, aucune expérience chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente. Contrôle de la kaliémie recommandé en cas d'insuffisance cardiaque et/ou rénale. Prudence en cas de sténose aortique et mitrale et cardiomyopathie obstructive hypertrophique. Utilisation non recommandée en cas d'hyperaldostéronisme primaire. Chez certains patients, le traitement par d'autres produits agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone a été associé à une hypotension aiguë, à une hyper-azotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë. Ces effets n'ont pas été établis avec Atacand^®. Comme avec tous les antihypertenseurs, une baisse de la pression artérielle chez des patients ayant une cardiopathie ischémique ou une maladie cardiovasculaire ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Associations déconseillées : - diurétiques hyperkaliémants (spironolactone, amiloride, triamtérène, seul ou associés...), potassium. - Lithium.
Associations nécessitant des précautions d'emploi : - Diurétiques - AINS. Aucune interaction avec la Warfarine, la Digoxine, les contraceptifs oraux (Ethinylestradiol/Lévonorgestrel), le Glibenciamide et la Nifédipine chez les volontaires sains.

Grossesse : par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant le 1^er trimestre de la grossesse, de plus l'administration des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée pendant le 2^ème et 3^ème trimestres de la grossesse.
Allaitement : par mesure de précaution, il convient d'éviter d'administrer ce médicament chez la femme qui allaite.

Prendre en compte que des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension. Dans les essais cliniques contrôlés, effets indésirables ont été d'intensité légère, transitoires et comparables au placebo indésirables n'a été corrélée ni à l'âge ni à la posologie. La fréquence globale des effets indésirables n'a été corrélée ni à l'âge, ni à la posologie. Atacand^® n'entraîne pas de modification cliniquement significative des données biologiques usuelles.

Liste I. Atacand^® 4 mg : 345 720-8 : 28 comprimés sécables sous plaques thermoformées (PVC-PVDC/ Aluminium), 116,70 F - Atacand^® 8 mg : 345 726-6 : 28 comprimés sécables sous plaques thermoformées (PVC-PVDC/ Aluminium), 153,40 F - Remboursés Séc. Soc. à 65 % - Collect.

Laboratoires ASTRA FRANCE - Groupe Pharmaceutique Astra Suède, 1 place Renault - 92844 Rueil - Malmaison Cedex - Tel. : 01.41.39.51.51.