| avril 2001 > le Prozac® (fluoxétine) de Lilly | |||||||||||||||||
Pour le retour du médicament du mois, un grand classique le Prozac® (fluoxétine) des laboratoires Eli Lilly and cie. A l'occasion de la sortie d'une nouvelle forme galénique dite dispersible, voici la présentation du "premier" antidépresseur non imipraminique, qui lors de sa sortie rencontra un immense succés commercial. En effet, les inconvénients et les insuffisances des antidépresseurs tricycliques (toxicité cardiaque, troubles atropiniques) ont stimulés la recherche d'autres dérivés, pour donner naissance au groupe des antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
Forme PharmaceutiqueProzac® 20 mg comprimé dispersible. Boîtes de 28 comprimés dispersibles, p. unité 20 mg de fluoxétine base
Indications thérapeutiquesEpisodes dépressifs, majeurs (c'est à dire caractérisés) - Troubles obsessionnels compulsifs
Troubles obsessionnels compulsifs : 20 mg par jour. Si la dose est insuffisante, augmenter à 40 mg par jour après 15 jours de traitement, voire 60 mg. CTJ : 5,90 F. Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorise une seule prise journalière. Les comprimés à avaler tels quels, de préférence avec un demi verre d'eau ou dissous dans un de verre d'eau. En cas d'insuffisance hépatique : la posologie doit être réduite de moitié, par exemple en alternant les prises un jour sur deux.
Contre-indicationsAbsolues : hypersensibilité à la fluoxétine. Enfants de moins de 15 ans, en l'absence d'études. Associations aux IMAO non sélectifs et au pimozide. Relatives : association aux IMAO sélectifs A ; allaitement.
Précautions d'emploi : insomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier une diminution de la posologie. Ou un traitement transitoire symptomatique. En cas de virage maniaque franc, le traitement par fluoxétine sera interrompu. Bien qu'aucune interaction n'ait été mise en évidence avec l'alcool, la consommation en est déconseillée, comme avec tout médicament psychotrope. Chez les patients épileptiques ou ayant des antécédents d'épilepsie, renforcer la surveillance clinique et é1ectrique. L'association de la fluoxétine avec une sismothérapie n'est pas recommandée. En cas d'insuffisance hépatique, la posologie devra être réduite de moitié. La possibilité de survenue dune hyponatrémie doit être connue, notamment chez le sujet âgé, ou prenant des diurétiques ou hypovolémique. La fluoxétine peut favoriser la survenue d'hypoglycémies, en particulier chez les patients diabétiques, pouvant nécessiter une adaptation du traitement antidiabétique a l'instauration ou à l'arrêt de la fluoxétine. Des cas d'hémorragie, parfois graves, ont été rapportés lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Une attention particulière est recommandée chez les patients ayant des antécédents d'anomalies de l'hémostase et chez les patients traités simultanément par des anticoagulants oraux, par des médicaments agissant sur la fonction plaquettaire tel que les AINS et l'aspirine ou par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement. Conduite et utilisation de machines : la fluoxétine pouvant modifier l'attention et les capacités de réaction, il convient de prévenir de ce risque les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Associations déconseillées : IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) : risque de syndrome sérotoninergique, si l'association s'avère réellement nécessaire, surveillance clinique très étroite. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : anticoagulants oraux; carbamazépine, lithium, antidépresseurs imipraminiques, méthadone, phénythoïne ; surveillance clinique et/ou biologique régulière, adaptation éventuelle de la posologie du traitement associé. Associations à prendre en compte : IMAO B (sélégiline). Sumatriptan et autres agonistes des récepteurs 5 HT 1B/1D.
Allaitement : contre-indication relative.
Effets indésirablesNeuropsychiques : nervosité, somnolence, céphalées, insomnie, tremblements, confusion mentale, très rarement syndrome sérotoninergique en association (cf. Interactions), dyskinésies bucco-faciales (en général avec des médicaments les induisant), tendance suicidaire (cf. Mises en garde), symptômes extrapyramidaux et akathisies. Gastro-intestinaux : nausées, diarrhées: sécheresse buccale. Cutanés : éruptions maculo-papuleuses, urticaires exceptionnellement accompagnés d'œdèmes de Quincke ; rarement vascularite, érythème polymorphe, ou plus exceptionnellement syndrome de Lyell ; également quelques cas d'éruption avec fièvre et arthralgies évoquant une maladie sérique. Hyponatrémie réversible à l'arrêt du traitement. Des cas d'élévation des aminotransférases et d'exceptionnelles hépatites cytolytiques ou mixte ont été rapportés. Ont été également rapportés des troubles sexuels divers, toux. dyspnée, bradycardie sinusale, hyperprolactinémie avec galactorrhée; rares cas d'ecchymoses, d'hémorragies gynécologiques, de saignements gastrointestinaux ou autres saignements cutanéo-muqueux et exceptionnellement des pneumopathie d'hypersensibilité. Effets indésirables liés à la nature même de la maladie dépressive.
Propriétés
PharmacodynamiquesAntidépresseur, inhibiteur de la recapture de la sérotonine. Pour informations complémentaires se reporter au dictionnaire des spécialités pharmaceutiques.
Pharmacocinétique/
Présentation et conditions de délivranceListe I - AMM 345 053.1 (1998) boîte de 28 comprimés dispersibles sous plaquettes thermoformées - Prix 165,50 F Remb. Séc. Soc. : 65% AMM 563 114.2 : modèle hospitalier (boîte de 70), agrée collect.
Titulaire de l'AMMLilly France S.A. - 203 Bureaux de la Colline - 92213 Saint-Cloud - Tel : 01.49.11.34.34 - Date de dernière révision : 3 mai 2000 - Information médicale, tel. (n° vert) 0800 00 36 36 - Pharmacovigilance, tel (n° vert) 0800 39 46 34 - Société Anonyme au capital de 1897099 F
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