Ampoule dosée à 10 mg/0,1 ml : Sumatriptan 10 mg - Ampoule dosée à 20 mg/0,1 ml : Sumatriptan 20 mg.
Excipients : dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium anhydre, acide sulfurique, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Une ampoule correspond à une pulvérisation unique de 10 ou 20 mg de Sumatriptan.

Voie nasale. Le Sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie. Il est recommandé d'utiliser le Sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de na pas le donner de façon concomitante avec de l'Ergotamine ou des dérivés de l'Ergotamine (y compris le Méthysergide). Il est conseillé de prendre le Sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Son efficacité est identique quelque soit le stade de la crise durant lequel il est administré.

• Adulte : la posologie est de une pulvérisation administrée dans une seule narine. La dose de 20 mg est la plus efficace. La dose de 10 mg est déjà efficace et peut être utilisée en première intention. Pour les patients non soulagés par la dose de 10 mg, la dose de 20 mg peut s'avérer efficace lors de la crise suivante. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois, la crise peut être traitée avec du Paracétamol, de l'Aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le Sumatriptan pourra être utilisé pour les crises suivantes. Si un patient a été soulagé à la première prise mais que les symptômes réapparaissent, une seconde dose peut être utilisée dans les 24 heures suivantes à conditions de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les 2 administrations. Coût du traitement journalier (CTJ) : 39,45 F à 90,40 F. Ne pas utiliser plus de 2 pulvérisations par 24 heures.
• Enfant (de moins de 18 ans) : la tolérance et l'efficacité du Sumatriptan chez l'enfant n'ont pas été établies.
• Patient âgé (plus de 65 ans) : il n'existe pas de données concernant l'utilisation du Sumatriptan chez les patients de plus de 65 ans. La cinétique chez les patients âgés n'a pas été suffisamment étudiée. C'est pourquoi, l'utilisation du Sumatriptan n'est pas recommandée tant que des données complémentaires ne seront pas disponibles.

• Hypersensibilité à l'un des constituants. (cf. Mises en garde et précautions particulières d'emploi en ce qui concerne les patients ayant une hypersensibilité connue aux sulfamides).
• Le Sumatriptan ne doit pas être donné aux patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou une pathologie cardiaque ischémique, un vasospasme coronarien (angor de Prinzmetal), une pathologie vasculaire périphérique ou aux patients présentant des symptômes de pathologie cardiaque ischémique ou des signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.
• Le Sumatriptan ne doit pas être administré à des patients présentant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
• Le Sumatriptan ne doit pas être administré aux patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
• L'utilisation du Sumatriptan chez les patients ayant une hypertension non contrôlée est contre-indiquée.
• L'association du Sumatriptan avec l'Ergotamine ou les dérivés de l'Ergotamine (y compris le Méthysergide) est contre-indiquée (cf. Interactions avec d'autres médicaments).
• L'association du Sumatriptan avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) est contre-indiquée. Le Sumatriptan ne doit pas être utilisé dans les 2 semaines suivant l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase.

Le Sumatriptan ne doit être utilisé qu'après avoir établi un diagnostic certain de migraine. Le Sumatriptan n'est pas indiqué dans le traitement des migraines hémiplégiques, basilaires ou ophtalmoplégiques. Comme avec les autres traitements de la crise de migraine, avant de traiter les céphalées des patient sans diagnostic antérieur de migraine ou des patients migraineux présentant des symptômes atypiques, il est nécessaire d'exclure d'autres pathologies neurologiques potentiellement graves. Il faut noter que les migraines peuvent présenter un risque accru de survenues d'évènements vasculaires cérébraux (par exemple : AVC, AIT). Après administration, la prise de Sumatriptan peut être associée à des symptômes transitoires comprenant des douleurs thoraciques ou une sensation d'oppression pouvant être intense et pouvant s'étendre au niveau de la gorge (cf. Effets indésirables). Si la symptomatologie évoque une ischémie cardiaque, des explorations appropriées devront être réalisées. Le Sumatriptan ne doit pas être administré aux patients chez lesquelles une pathologie cardiaque latente est probable sans avoir préalablement effectué un bilan à la recherche d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente. Il s'agit, entre autres, des femmes ménopausées, des hommes de plus de 40 ans et des patients présentant des facteurs de risque de pathologie coronarienne, y compris les gros fumeurs ou les patients utilisant des thérapies de substitution à base de nicotine. Le Sumatriptan doit être administré avec précaution chez les patients présentant une hypertension artérielle contrôlée car des élévations transitoires de la pression artérielle et des résistances vasculaires périphériques ont été observées chez une petite proportion de patients. Après mise sur le marché, de rares cas de sensations de faiblesse, d'hyperréflexie et d'incoordination ont été décrits après utilisation concomitante d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) et du Sumatriptan. Si l'association du Sumatriptan et d'un ISRS est cliniquement justifiée, il est conseillé d'assurer une surveillance appropriée du patient. Le Sumatriptan doit être administré avec précaution chez les patients présentant des facteurs pouvant modifier l'absorption, le métabolisme ou l'élimination du médicament, par exemple chez l'insuffisant hépatique ou rénal. Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux sulfamides, des réactions allergiques peuvent être observées après administration de Sumatriptan. Ces réactions vont de l'allergie cutanée aux réactions anaphylactiques. La démonstration d'une allergie croisée est limitée, cependant la prudence est recommandée avant d'utiliser le Sumatriptan chez ces patients. Ne pas dépasser la dose recommandée de Sumatriptan.

• Il n'a pas été mis en évidence d'interaction avec le Propranolol, la Flunarizine, le Pizotifène ou l'alcool.
• Les données concernant l'interaction du Sumatriptan avec les médicaments contenant de l'Ergotamine sont limitées. Le risque accru de vasospasme coronarien est théoriquement possible. L'administration concomitante de ces deux molécules est donc contre-indiquée. Le délai devant s'écouler entre l'utilisation du Sumatriptan et des médicaments contenant de l'Ergotamine n'est pas connu. Il dépendra aussi des doses et du type de produits à base d'Ergotamine utilisé. Les effets peuvent être additifs. Il est conseillé d'attendre au moins 24 heures après l'utilisation de médicaments contenant de l'Ergotamine, avant l'administration du Sumatriptan. Inversement, il est conseillé d'attendre au moins 6 heures après l'utilisation du Sumatriptan, avant l'administration d'un médicament contenant de l'Ergotamine (cf. Contre-indications).
• Une interaction peut se produire entre le Sumatriptan et les IMAO. L'administration concomitante de ces 2 molécules est donc contre-indiquée (cf. Contre-indications).
• Rarement, une interaction peut survenir entre le Sumatriptan et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

La sécurité de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été établie. Les études expérimentales animales n'indiquent pas d'effets tératogènes directs ou d'effets nuisibles sur le développement péri et post-natal. Toutefois, la viabilité embryofœtale peut être altérée chez le lapin. Il ne faut donc envisager l'administration du Sumatriptan que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques possibles pour le foetus. Eviter l'alimentation au lait maternel dans les 24 heures suivants le traitement.

Goût. Irritation légère et transitoire ou sensation de brûlure au niveau du nez ou de la gorge et épistaxis. Douleur, sensation de fourmillement, de chaleur, de lourdeur, de pression ou d'oppression. Bouffées de chaleur, vertiges et sensations de faiblesse. Fatigue et somnolence. Hypotension, bradycardie, tachycardie, palpitations. Augmentations transitoires de la pression artérielle. Rares cas d'évènements coronariens graves, de syndrome de Raynaud et de colites ischémiques. Nausées et vomissements. Rares cas de crises d'épilepsie ou de convulsions. Rares troubles visuels. Nystagmus, scotome et amblyopie (affaiblissement de la vision sans cause organique apparente. Très rarement perte transitoire de la vision. Réactions d'hypersensibilité. Perturbations mineures et occasionnelles des tests hépatiques.

Liste I. Remb. Séc. Soc. à 65% - Agrée Collect. Imigrane^® 10 mg/0,1 ml, AMM : 3543 382.8, boîte de 1 pulvérisateur - AMM : 343 382.4, boîte de 2 pumvérisateurs - Prix : 45,20 F (boîte de 1) 86,90 F (boîte de 2). Imigrane^{® 20 mg/0,1 ml, AMM : 343 379.7, boîte de 1 pulvérisateur - AMM : 343 380.5, boîte de 2 pulvérisateurs - AMM : 343 381.1, boîte de 6 pulvérisateurs - Prix 45,20 F (boîte de 1) 86,90 F (boîte de 2) 236,70 F (boîte de 6). Mis sur le marché en 1999.}

Laboratoire GlaxoWellcome - 100 route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex - Tel : 01.39.17.80.00.