| novembre 2001 > le Zelitrex® (valaciclovir) de GlaxoWellcome | ||||||||||||||||
Le Zelitrex® (valaciclovir) des laboratoires GlaxoWellcome est un ester entre une molécule d'aciclovir et de valine. Cette molécule est hydrolysée dans le foie en aciclovir (molécule active) et en valine. La biodisponibilité obtenue, à l'aide de cette association, est de 54% (10% pour l'aciclovir seul). Cette caractéristique pharmacocinétique permets de diminuer le nombre de prise/jour par rapport à l'aciclovir. Le Zelitrex® est utilisé pour le traitement du zona, maladie infectieuse provoquée par la réactivation du virus zona-varicelle (VZV) resté quiescent dans les ganglions sensitifs rachidiens après une primo-infection virale : la varicelle. La monographie simplifiée est la suivante :
Forme PharmaceutiqueComprimé enrobé 500,00 mg. Excipients qsp . Boîtes de 10, 42 et 112 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Indications thérapeutiques- Prévention des douleurs associées au zona (réduction de leur durée et de leur fréquence), chez le sujet immunocompétent de plus de 50 ans. - Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique chez le sujet adulte immunocompétent. Le traitement doit être administré précocément, au plus tard avant la 72e heure suivant l'apparition des premières manifestations cutanées. - Traitement du premier épisode d'infections génitales à virus Herpes simplex et des récurrences ultérieures éventuelles le valaciclovir n'a pas été évalué dans le traitement de l'herpès génital de l'immunodéprimé. - Prévention des infections génitales récidivantes à virus Herpes simplex chez le sujet immunocompétent souffrant au moins de 6 récurrences par an. - Prévention des infections et des maladies à cytomégalovirus (CMV), après greffe d'organe, tout particulièrement après transplantation rénale, à l'exclusion des transplantations pulmonaires En raison de son mode d'action, le valaciclovir n'éradique pas les virus latents Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu'auparavant.
- Traitement des infections génitales : 1 comprimé de Zelitrex® 500 mg, 2 fois par jour pendant 10 jours lors du premier épisode; 2 comprimés à 500 mg par jour en une ou deux prises pendant 5 jours lors des récurrences. CTJ : 37,10 F (boîte de 10 comprimés). - Prévention des infections génitales récidivantes à virus Herpes simplex : 500 mg par jour en une ou deux prises (en cas d'échec après administration d'une prise unique de 500 mg par jour ou en cas de récurrences fréquentes ou très symptomatiques, le fractionnement en deux prises (250 mg x 2/jour a permis d'obtenir de meilleurs résultats). CTJ : 18,55 F (boîte de 10 comprimés). Dans cette indication, une réévaluation de l'intérêt du traitement devra être faite après 6 à 12 mois de traitement. Chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans : - Prévention des infections et des maladies à cytomégalovirus (CMV) : 2000 mg de valaciclovir, soit 4 comprimés à 500 mg, 4 fois par jour. Le traitement doit être administré le plus tôt possible après la greffe d'organe. La posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine. La durée du traitement est habituellement de 90 jours. CTJ 262,21 F (boîte de 112 comprimés). Chez les sujets âgés et l'insuffisant rénal : la posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale. Un apport hydrique suffisant doit être assuré. Chez les patients insuffisants hépatiques : *.
Contre-indicationsHypersensibilité au valaciclovir, à l'aciclovir ou aux autres constituants de ce médicament.
Chez le patient insuffisant hépatique ou transplanté hépatique : *.
Allaitement : le valaciclovir ne sera administré aux femmes qui allaitent qu'en cas de nécessité absolue.
Effets indésirablesTroubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales. Troubles neuropsychiques : céphalée, quelques observations de troubles neurologiques régressifs. Ces troubles neurologiques sont plus fréquents chez les patients transplantés recevant de fortes doses de valaciclovir pour la prévention des infections et des maladies à CMV. Troubles hématologiques : rares cas de thrombopénie. Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées : rashs y compris photosensibilité, urticaire, prurit, quelques dyspnées, angiœdèmes et réactions anaphylactiques. Trouble rénaux : rares cas d'insuffisance rénale, avec dans certains cas précipitations de cristaux dans la lumière tubulaire. Troubles hépatiques : rares cas d'augmentation réversible des enzymes hépatique.
Propriétés
PharmacodynamiquesLe valaciclovir est un Antiviral à usage systémique (J : Anti-infectieux).
Pharmacocinétique/
Présentation et conditions de délivranceListe I. Remboursés Séc. soc à 65% - Collect. AMM n° 352 242.0 (1999) : 112 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ Aluminium) - Mis sur le marché en 2000 - Prix 1835,50 F (112 cp). AMM n° 338 444.9 (1995) : 42 comprimés sous plaquettes thermoformées - Mis sur le marché en 1996 - Prix 676,80 F. AMM n° 341 708.3 (1996) : 10 comprimés sous plaquettes thermoformées - Mis sur le marché en 1998 - Prix 185,50 F.
Titulaire de l'AMMLaboratoire GlaxoWellcome - 100, route de Versailles - 78163 Marly-Ie-Roi cedex - Tél. : 01. 39. 17. 80. 00. (*) Pour une information complète : consulter la fiche signalétique ou le dictionnaire des spécialités VIDAL
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