Voie orale.

• Adulte : la dose recommandée est de 50mg selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 100mg ou réduite à 25mg. La dose maximale recommandée est de 100mg. Il est recommandé d'utiliser le médicament au maximum une fois par jour. Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'action du Sildénafil peut être retardée par rapport à une prise à jeun.
• Enfant (de moins de 18 ans) : le Sildénafil n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
• Sujet âgé (de plus de 65 ans) : une première dose de 25mg doit être utilisée. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 50 voire 100mg.
• Insuffisant hépathique : l'utilisation d'une dose de 25mg doit être envisagée. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 50 ou 100mg.
• Insuffisant rénal : insuffisance rénale légère à modérée (clairance à la créatinine = 30 à 80ml/min.) : même recommandations posologiques que pour l'adulte. Insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 30ml/min.) : l'utilisation d'une dose de 25mg doit être envisagée. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 50 ou 100mg.

Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie NO/GMPc, il a été montré que le Sildénafil potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) ou des dérivés nitrés sous n'importe qu'elle forme est contre-indiquée. Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris le Sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (par exemple des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave). La tolérance du Sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants :

• insuffisance hépathique sévère,
• hypotension (pression artérielle <90/50mmHg),
• antécédent récent d'accident vasculaire cérébrale ou d'infarctus du myocarde,
• troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).

Son utilisation chez ces patients est donc contre-indiquée tant qu'aucune information complémentaire n'est disponible.

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

On pratiquera une anamnèse (historique) et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de l'éréction et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux. Avant d'instaurer un traitement des troubles de l'érection, les médecins doivent éxaminer la fonction cardiovasculaire de leurs patients, dans la mesure où toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque. Le Sildénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle et donc potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés. Les médicaments traitant les troubles de l'érection, y compris le Sildénafil, doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme. La tolérance et l'efficacité de l'association du Sildénafil avec d'autres traitements des troubles de l'érection n'ont pas été étudiées. Il n'est pas recommandé de recourir à de telles associations. Des études sur les plaquettes sanguines humaines montrent que le Sildénafil potentialise in vitro l'effet antiagrégant du nitroprussiate de sodium. Il n'existe pas de données sur la tolérance du Sildénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastro-duodénal évolutif. Dés lors, chez ces patients, le Sildénafil ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.

• Effet d'autres médicaments sur le Sildénafil : l'analyse des données pharmacocinétiques des populations ayant participé aux études cliniques a montré une diminution de la clairance du Sildénafil lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le Kétoconazole, l'Erythromycine, la Cimétidine). Bien que l'incidence des effets indésirables n'ait pas été augmentée chez ces patients, lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A4, une posologie initiale de 25mg doit être envisagée. Les anti-acides (Hydroxyde de magnésium / Hydroxyde d'aluminium) en doses uniques n'ont pas d'effet sur la biodisponibilité du Sildénafil.
• Effet du Sildénafil sur d'autres médicaments : par rapport au placebo, il n'y a pas eu de différence dans le profil de tolérance chez les patients prenant du Sildénafil avec l'une des classes d'antihypertenseurs suivantes : diurétiques, bétabloquants, IEC, inhibiteurs de l'angiotensine II, vasodilatateurs, antihypertenseurs d'action centrale, antagonistes adrénergiques, antagonistes calciques et alphabloquants. Compte tenu de la connaissance de son mode d'action, il a été montré que le Sildénafil potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (NO) ou des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée.

Le Sildénafil n'est pas indiqué chez la femme.

Dans les études cliniques, les effets indésirables (incidence supérieure à 1%) chez les patients traités aux doses recommandées étaient les suivants :

• cardiovasculaires : céphalées, rougeur de la face, sensations vertigineuses ;
• digestifs : dyspepsie ;
• respiratoires : congestion nasale ;
• sensoriels : troubles de la vision.

Dans les études à doses fixes, les dyspepsies et les troubles de la vision ont été plus fréquents à 100mg qu'aux doses inférieures. Certains rapports signalent des douleurs musculaires en cas d'administration de Sildénafil plus fréquentes que la posologie recommandée. Des cas de priapisme ont été rapportés au cours de la surveillance postmarketing. Les effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.

Liste I - Viagra^® 25mg boîte de 4 ou 8 comprimés .Viagra^® 50mg boîte de 4 ou 8 comprimés . Viagra^® 100mg boîte de 4 ou 8 comprimés - Prix : / F - Non Remb. Séc. Soc. - Non agrée à l'usage des collectivités.